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奇人透码是什么生肖:2019創新技術論壇和法規峰會9月召開

發表時間:2019-04-18 13:45

香港彩票透码 www.dqmfn.com   第十五屆國際醫療器械設計與制造技術展(2019Medtec中國展)將于2019年9月25-27日在上海世博展覽館舉辦,同期現場會議——“創新技術論壇和法規峰會 2019”也將如期召開,為業內人士提供寶貴的學習交流機會,助力醫療器械行業發展。

  今年的“創新技術論壇和法規峰會 2019”仍將重點放在“法規、質量、技術”三大板塊,圍繞當下行業焦點話題,結合來自設計研發、法規注冊、質量管理等部門的會議聽眾的需求,精心策劃高質量會議議題。本屆會議Medtec中國展繼續攜手中國醫藥保健品進出口商會器械部及上海浦東醫療器械貿易行業協會兩大實力會議合作方,力邀行業知名權威演講嘉賓,打造行業精品會議,為觀眾三天的展會參觀奉上更優質的體驗與收獲。

  法規峰會:中國醫療器械法規更新與應對

  作為一票難求的法規峰會“中國醫療器械法規更新與應對”每年都備受關注,會議旨在提供國內最新的法規標準解讀和應對策略建議,為醫療器械制造商產品合規助一臂之力。繼上市許可持有人制度在上海試點之后,該制度相繼在廣東、天津、北京開始實施,法規峰會將對上海試點的最新實踐進展、廣東和天津該制度的實施情況和實際注冊過程中遇到的問題與解決方案進行介紹?!洞蔥亂攪破饜堤乇鶘蟛槌絳頡酚行Ч睦攪破饜檔拇蔥潞托錄際跬乒閿τ?,并加速企業產品的審批上市。醫療器械制造商如何把握機會,縮短注冊時間,加速產品上市?今年該程序中關于適用情形、申報時間、接受審查單位等內容的規定有何變化更新?聽眾將在法規峰會現場獲得答案。此外,專家也將解讀醫療器械臨床試驗管理制度改革,包括免于臨床試驗的醫療器械目錄變化,不同分類的醫療器械產品臨床試驗要求變化以及關于醫療器械臨床試驗機構的備案與管理等。

  質量論壇:“醫療產品全生命周期風險管理”和“MDSAP最新進展和FDA工廠檢查”

  風險管理水平對醫療器械的器械開發、生產和經銷具有重要意義,有助于產品加快上市速度,增加競爭優勢。在質量論壇A:“醫療產品全生命周期風險管理”上,專家將就基于風險管理過程的生物學評價與測試、醫療器械產品設計和研發過程中的風險管理、如何實施全生命周期風險管理應對上市后監管核查等話題展開詳細的討論,聽眾將了解到新版ISO14971的變化、其關于設計控制過程的要求,醫療產品設計和開發過程中的生物學風險評估,如何根據質量體系要求確保產品符合質量控制和風險管理的要求等具體問題分析及解決方案。

  即將或希望進入美國市場的中國醫療器械生產商,可以在質量論壇B:“MDSAP最新進展和FDA工廠檢查”聽到行之有效的FDA工廠檢查及運用QSIT技術配合FDA檢察官完成現場檢查的實操經驗與案例分析。

  技術論壇:第七屆植入介入醫療器械中國峰會

  Medtec從2012年開始連續舉辦了6屆植入介入醫療器械峰會,今年第七屆植入介入醫療器械中國峰會將再度亮相,會議依托Medtec中國展強勢的植入介入展品展商資源,圍繞骨科植入物、心血管介入產品和3D打印產品,探討其法規政策、市場趨勢、研發與設計與材料創新等內容,為醫療器械制造商、材料供應商及服務商等提供國內外的經驗借鑒。新材料和數字化技術引領骨科產品向個性化、定制化發展;創新材料如新型PEEK在心臟瓣膜產品中的運用;不同材料平臺的生物可吸收支架:金屬和聚乳酸;國內外3D打印醫療產品的發展及法規監管更新;應用于骨科植入物和血管支架的3D打印技術等話題一定能讓參會代表受益匪淺。----轉自中國生物器材網


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